Descrição
Stavigile 100mg (Modafinila): Indicações, Uso e Cuidados
O Stavigile 100mg, cujo princípio ativo é a modafinila, é um medicamento utilizado para o tratamento da narcolepsia. Sua principal função é auxiliar na manutenção do estado de vigília, ajudando os pacientes a se manterem acordados e a reduzir a ocorrência de episódios de sono incontroláveis durante o dia.
Para que é Indicado e Para que Serve o Stavigile?
A narcolepsia é uma condição crônica que causa sonolência excessiva diurna e ataques de sono irresistíveis, que podem ocorrer em momentos inapropriados. O Stavigile 100mg é indicado para controlar essa sonolência e diminuir a probabilidade desses episódios.
É importante notar que o Stavigile não substitui a quantidade de sono adequada. O tratamento da narcolepsia geralmente envolve um programa completo que pode incluir mudanças nos hábitos de sono e outras terapias, conforme orientação médica. Não interrompa outros tratamentos sem a aprovação do seu médico.
Como o Stavigile Funciona?
A modafinila, substância ativa do Stavigile, atua no cérebro para aumentar o estado de vigília. Embora o mecanismo exato não seja totalmente compreendido, acredita-se que ela potencializa a atividade de neurotransmissores como a dopamina e a noradrenalina em regiões específicas do cérebro, promovendo o estado de alerta. O início de ação do medicamento ocorre em cerca de 1 a 2 horas após a ingestão.
Quais as Contraindicações do Stavigile?
O Stavigile é contraindicado nas seguintes situações:
- Reação alérgica à modafinila ou a qualquer componente da fórmula.
- Hipertensão moderada a grave não controlada.
- Arritmias cardíacas.
- Menores de 18 anos de idade.
Como Usar o Stavigile 100mg?
Sempre tome o Stavigile conforme as orientações do seu médico. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
- Os comprimidos devem ser tomados com auxílio de líquido, preferencialmente água.
- Dosagem Usual Recomendada (Adultos): 200 mg ao dia, que pode ser tomada em dose única matinal (pela manhã) ou dividida em duas tomadas (100 mg pela manhã e 100 mg ao meio-dia).
- Uso em Pacientes Idosos (acima de 65 anos) e Pacientes com Graves Problemas Renais ou Hepáticos: A dosagem usual diária é de 100 mg. Seu médico fará reavaliações regulares para decidir sobre a manutenção do tratamento.
Siga a orientação médica, respeitando horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que Fazer ao Esquecer de Usar o Stavigile?
Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação.
Dependência/Abstinência
Embora a modafinila apresente baixo potencial para dependência e abstinência, existe a possibilidade de ocorrência durante o tratamento de longo prazo. Alguns efeitos da modafinila são semelhantes aos de outros estimulantes, o que pode levar ao abuso ou à dependência. Antes de iniciar o tratamento, informe seu médico se você já teve histórico de abuso de medicamentos, incluindo estimulantes.
Quais Cuidados Devo Ter ao Usar o Stavigile?
A modafinila pode provocar reações alérgicas graves na pele ou em outros locais. Se você apresentar:
- Manchas na pele, urticária, feridas, bolhas na pele ou na boca.
- Inchaço nos lábios, olhos ou garganta.
- Falta de ar, dificuldade para engolir ou rouquidão. Entre em contato com seu médico imediatamente ou procure um serviço de emergência, levando a bula do medicamento.
Avise seu médico se você tiver ou já teve alguma das seguintes condições:
- Problemas cardíacos ou pressão alta: Necessitarão de monitoramento regular.
- Doença no fígado ou nos rins: Pode ser necessária uma redução da dose.
- Depressão, baixa autoestima, ansiedade, psicose, mania, transtorno bipolar ou outro transtorno psiquiátrico.
- História prévia de abuso de álcool ou drogas.
- Alterações do comportamento: Relatos de comportamento agressivo ou pensamentos suicidas. Avise seu médico imediatamente se você notar depressão, agressividade, hostilidade, pensamentos suicidas ou outras alterações de comportamento. Peça a alguém da família ou amigo para ajudar na observação.
- Alterações neurológicas: Pode causar tontura, alterações no raciocínio, dificuldade de controle de movimentos ou visão turva. Tenha certeza de suas reações antes de realizar tarefas perigosas como dirigir ou operar máquinas.
Potencial de dependência: Em tratamentos de longo prazo, seu médico reavaliará a manutenção do tratamento.
Gravidez: Não se sabe o quanto este medicamento pode prejudicar o feto. Use somente sob avaliação médica de risco/benefício. Converse com seu médico sobre métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por até dois meses após a interrupção, pois o Stavigile pode reduzir a eficácia de contraceptivos hormonais.
Doping: Este medicamento pode causar doping.
Lactose: Contém lactose em sua composição.
Quais as Reações Adversas e os Efeitos Colaterais do Stavigile?
Como outros medicamentos, a modafinila pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os apresentem.
Procure seu médico imediatamente se ocorrerem:
- Dificuldade repentina para respirar ou inchaço no rosto, boca ou garganta.
- Erupções cutâneas graves (com bolhas, descamação, úlceras na boca, nariz ou genitais, febre e alterações em exames de sangue).
- Alterações na saúde mental e bem-estar, incluindo: mudanças de humor ou pensamentos anormais; agressão ou hostilidade; esquecimento ou confusão; sensação de extrema felicidade; sobre-excitação ou hiperatividade; ansiedade ou nervosismo; depressão, pensamentos ou comportamento suicidas; agitação ou psicose (delírios ou sensações irreais).
Reações muito comuns (≥10%):
Reações comuns (1% a <10%):
- Tontura, sonolência, cansaço extremo, insônia.
- Palpitações (batimentos cardíacos rápidos), dor no peito, rubor (vermelhidão na face), boca seca.
- Perda de apetite, náuseas, dor no estômago, indigestão, diarreia ou constipação.
- Fraqueza, dormência ou formigamento nas mãos ou pés.
- Visão embaçada, alteração nos testes de enzimas hepáticas.
Reações incomuns (0,1% a <1%):
- Dor nas costas, dor no pescoço, dor/fraqueza muscular, cãibras nas pernas, dor nas juntas, contração muscular, tremor, vertigem, problemas de coordenação.
- Sintomas de febre do feno (coceira/coriza no nariz, olhos lacrimejantes).
- Tosse aumentada, asma ou falta de ar.
- Erupção na pele, acne, coceira, sudorese.
- Alterações na pressão sanguínea (alta ou baixa), ECG anormal, batimento cardíaco lento, irregular ou alterado.
- Dificuldade para engolir, inchaço na língua ou úlceras na boca.
- Excesso de gases, refluxo, apetite aumentado, alterações no peso, sede, alterações no paladar.
- Vômito, enxaqueca, problemas na fala, diabetes, aumento do colesterol no sangue.
- Inchaço nas mãos ou pés.
- Interrupção do sono ou sonhos anormais.
- Perda de apetite sexual.
- Sangramento no nariz, dor de garganta, sinusite.
- Alteração da visão ou secura nos olhos.
- Alteração na urina ou aumento da frequência urinária.
- Alterações menstruais.
- Alteração nos resultados de testes de sangue (glóbulos brancos).
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de qualquer reação indesejável.
Qual a Composição do Stavigile?
Cada comprimido de 100 mg contém:
- 100 mg de modafinila.
- Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio.
Apresentação do Stavigile
O Stavigile é apresentado em comprimidos simples com 100 mg de modafinila, em embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos. É para uso oral e uso adulto.
Superdose: O que Acontece se Tomar uma Dose Maior do que a Recomendada?
Se você tomar muitos comprimidos, pode apresentar: mal-estar, agitação, desorientação, confusão, excitação, dificuldade para dormir, diarreia, alucinações, dor no peito, alteração na velocidade dos batimentos cardíacos ou aumento da pressão sanguínea.
Em caso de superdose, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.
Interação Medicamentosa: Quais os Efeitos de Tomar Stavigile com Outros Remédios?
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você utiliza, incluindo os sem prescrição. O Stavigile pode interagir com:
- Antiepilépticos: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital.
- Contraceptivos hormonais: pílulas, implantes, DIUs, adesivos. Você pode precisar de outros métodos contraceptivos durante e por até dois meses após o tratamento.
- Omeprazol (para refluxo, indigestão, úlceras).
- Antidepressivos ou ansiolíticos: amitriptilina, citalopram, fluoxetina, diazepam.
- Pílulas para dormir.
- Anticoagulantes: varfarina. Seu médico monitorará o tempo de coagulação.
- Ciclosporinas (imunossupressores).
- Antirretrovirais para HIV (inibidores da protease).
- Medicamentos para pressão alta ou problemas cardíacos: anlodipino, verapamil (antagonistas dos canais de cálcio), propranolol (betabloqueador).
- Estatinas (para colesterol alto): atorvastatina, sinvastatina.
Evite a ingestão de álcool durante o tratamento com modafinila. Não inicie nenhum medicamento novo sem antes conversar com seu médico.
Qual a Ação da Substância do Stavigile (Modafinila)?
Resultados de Eficácia
Estudos clínicos robustos demonstraram a eficácia da modafinila no tratamento da narcolepsia. Pacientes que utilizaram modafinila mostraram maior capacidade de se manterem acordados e melhora significativa na gravidade da doença, com resultados visíveis em poucas semanas. A qualidade de vida dos pacientes também melhorou. A modafinila foi bem tolerada, com eventos adversos leves a moderados e sem indução de dependência como nos anfetamínicos.
Características Farmacológicas
A modafinila é um estimulante não anfetamínico que promove o estado de vigília. Seu mecanismo de ação exato é desconhecido, mas acredita-se que envolva a potencialização da atividade dopaminérgica e, possivelmente, alfa-1 adrenérgica no cérebro. Diferente das anfetaminas, ela não age diretamente como agonista dopaminérgico, mas se liga ao sítio de recaptação da dopamina, aumentando a dopamina extracelular. Em estudos, a modafinila mostrou ativar seletivamente regiões cerebrais relacionadas à vigília.
É uma substância racêmica (mistura de isômeros) e seus enantiômeros (formas levógira e dextrógira) têm farmacocinéticas distintas, com o l-isômero apresentando uma meia-vida maior. É rapidamente absorvida no trato gastrointestinal, com pico plasmático em 2 a 4 horas. A presença de alimentos pode atrasar a absorção, mas não afeta a biodisponibilidade.
A modafinila é moderadamente ligada a proteínas plasmáticas (cerca de 60%) e é eliminada principalmente por metabolismo hepático (cerca de 90%), com subsequente eliminação renal dos metabólitos. Menos de 10% da dose é excretada inalterada. A modafinila pode induzir o metabolismo enzimático, principalmente do citocromo P450 (CYP)3A4.
- Efeito na Idade: Em idosos, o clearance (depuração) da modafinila pode estar reduzido, sugerindo a necessidade de ajuste da dose.
- Insuficiência Renal: A disfunção renal grave não afeta significativamente a farmacocinética da modafinila, mas aumenta a exposição a um de seus metabólitos inativos.
- Insuficiência Hepática: Em pacientes com cirrose hepática, o clearance oral da modafinila é significativamente reduzido, e a concentração no estado de equilíbrio é o dobro. Portanto, a dose deve ser reduzida em pacientes com comprometimento hepático grave.
Como Devo Armazenar o Stavigile?
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
Avaliações
Não há avaliações ainda.