Descrição

Venvanse (Dimesilato de Lisdexanfetamina): Indicações, Funcionamento e Cuidados

 

O Venvanse, cujo princípio ativo é o dimesilato de lisdexanfetamina, é um medicamento estimulante indicado para o tratamento de duas condições principais: o Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos. É fundamental ressaltar que o Venvanse deve ser utilizado como parte de um programa de tratamento abrangente, que pode incluir aconselhamento e outras terapias.

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Para que é Indicado e Para que Serve o Venvanse?

 

 

1. Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)

 

O Venvanse é indicado para o tratamento do TDAH, uma condição neurobiológica que afeta a capacidade de concentração, o controle de impulsos e o nível de atividade. Em pacientes com TDAH, o Venvanse ajuda a melhorar a atenção, o foco e a reduzir a hiperatividade e a impulsividade. É usado em crianças (a partir de 6 anos), adolescentes e adultos.

 

2. Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA)

 

Em adultos, o Venvanse também é indicado para o tratamento do TCA. Este transtorno é caracterizado por episódios recorrentes de ingestão de grandes quantidades de alimentos em um curto período, muitas vezes acompanhados de uma sensação de perda de controle. O medicamento auxilia na redução da frequência e da gravidade dos episódios de compulsão alimentar.

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Como o Venvanse Funciona?

 

O dimesilato de lisdexanfetamina é uma pró-droga, o que significa que se torna ativo somente após ser metabolizado no corpo. Após a ingestão, a lisdexanfetamina é convertida em dextroanfetamina, uma substância que atua no cérebro aumentando os níveis de noradrenalina e dopamina. Esses neurotransmissores são cruciais para a regulação do humor, da atenção, do prazer e da motivação. Ao otimizar a atividade dessas substâncias, o Venvanse ajuda a melhorar os sintomas de TDAH e TCA.

É essencial adquirir o medicamento em farmácias confiáveis e sempre seguir as orientações médicas para a dosagem e o uso adequado. O preço do Venvanse pode variar, mas a qualidade e a procedência do produto devem ser priorizadas em relação ao custo.

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Quais as Contraindicações do Venvanse?

 

O Venvanse não deve ser utilizado por pacientes que apresentem as seguintes condições:

• Doenças Cardíacas: Qualquer condição cardíaca existente.
• Endurecimento das Artérias.
• Pressão Alta: Moderada a grave.
• Hipertireoidismo.
• Glaucoma: Doença dos olhos.
• Ansiedade, Tensão ou Agitação: Níveis elevados dessas condições.
• História de Abuso de Drogas.
• Uso Recente de Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO): Pacientes que tomaram IMAO nos últimos 14 dias.
• Hipersensibilidade/Alergia: Reações prévias a outros medicamentos estimulantes.

O Venvanse não foi estudado em crianças com menos de 6 anos ou em adultos com mais de 55 anos.

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Como Usar o Venvanse?

 

O Venvanse é administrado em cápsulas, disponíveis em três concentrações (30 mg, 50 mg e 70 mg). O médico ajustará a dose para encontrar a mais adequada para o paciente.

• Administração: Deve ser tomado uma vez ao dia pela manhã, com ou sem alimentos. A ingestão à tarde deve ser evitada para prevenir insônia.
• Forma de Ingestão: As cápsulas podem ser engolidas inteiras ou abertas e seu conteúdo dissolvido em alimentos pastosos (como iogurte) ou líquidos (água, suco de laranja). É importante misturar bem até a completa dispersão do pó.
• Consumo da Mistura: Toda a mistura deve ser consumida imediatamente e não guardada. Uma fina camada de excipientes (ingredientes não ativos) pode permanecer no recipiente após a ingestão.
• Dose: A dose total da cápsula deve ser tomada; não se deve dividir o conteúdo de uma única cápsula.
• Monitoramento: O médico poderá, periodicamente, suspender o tratamento para reavaliar os sintomas do TDAH e verificar o benefício contínuo do medicamento.

 

Posologia do Venvanse

 

A dose inicial e recomendada é de 30 mg uma vez por dia pela manhã. A dose pode ser aumentada gradualmente até o máximo recomendado de 70 mg uma vez por dia pela manhã, conforme a orientação médica.

 

Uso por Tempo Prolongado

 

Para tratamentos prolongados, o médico irá avaliar periodicamente se o Venvanse continua sendo benéfico. É fundamental seguir rigorosamente a orientação médica quanto aos horários, doses e duração do tratamento, e não interrompê-lo sem conhecimento do médico.

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O que Fazer ao Esquecer de Usar o Venvanse?

 

Se uma dose for esquecida, ela deve ser tomada pela manhã assim que o paciente se lembrar. Se a lembrança ocorrer apenas à tarde ou à noite, a dose esquecida deve ser pulada para evitar problemas de sono. Nunca tome o dobro da dose para compensar uma dose perdida. A interrupção abrupta de doses altas e prolongadas pode levar a fadiga extrema e depressão mental. Em caso de dúvidas, procure orientação médica ou farmacêutica.

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Quais Cuidados Devo Ter ao Usar o Venvanse?

 

• Potencial de Abuso: As anfetaminas, incluindo a lisdexanfetamina, possuem potencial para abuso. O abuso pode levar a tolerância, dependência psicológica e comportamentos anormais. Informe seu médico sobre qualquer histórico de abuso de substâncias (álcool, medicamentos ou drogas) em você ou em sua família.
• Saúde Cardíaca: O médico deve realizar um exame cardíaco detalhado antes do início do tratamento. Monitore regularmente a pressão arterial e os batimentos cardíacos. Procure atendimento médico imediato se ocorrerem dor no peito, falta de ar ou desmaio. Problemas cardíacos graves são mais prováveis em adultos do que em crianças.
• Saúde Mental: Informe o médico imediatamente se surgirem sintomas mentais novos ou se houver piora dos existentes, como alucinações, crenças irreais ou paranóia.
• Impacto na Capacidade: O Venvanse pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou realizar outras atividades perigosas.
• Idosos: Não estudado em pacientes acima de 55 anos.
• Crianças: Não estudado em crianças com menos de 6 anos para TDAH, e em crianças menores de 18 anos para TCA. Não recomendado para crianças com menos de 3 anos.
• Problemas Renais: Informe o médico sobre quaisquer problemas renais, pois pode ser necessária uma redução da dose.
• Gravidez e Amamentação: Categoria C de risco na gravidez. Mulheres grávidas ou amamentando devem informar o médico. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento.

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Quais as Reações Adversas e Efeitos Colaterais do Venvanse?

 

Os efeitos colaterais variam entre pacientes com TDAH e TCA, e também em frequência:

 

Pacientes com TDAH:

 

• Muito Comuns (≥10%): Redução do apetite, problemas para dormir (insônia), dor de cabeça, perda de peso, boca seca, agitação, dor abdominal superior.
• Comuns (1% a <10%): Tique, variação de humor, aumento da atividade psicomotora, agressividade, tontura, depressão, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção cutânea, febre, transpiração excessiva, falta de ar, tremor, ansiedade, nervosismo, ranger de dentes (bruxismo), sonolência, constipação, fadiga, batimentos cardíacos acelerados ou descompassados (palpitações), aumento da pressão sanguínea, disfunção erétil ou alterações da libido.
• Incomuns (0,1% a <1%): Hipersensibilidade, disforia, disgeusia (alteração do paladar), falar sem parar, mania, escoriação (mania de mexer e machucar a pele), movimentos involuntários, euforia, alucinação, visão borrada, dilatação da pupila, urticária, dor no peito, cardiomiopatia, fenômeno de Raynaud (má circulação nas extremidades).
• Incidência Desconhecida: Hepatite eosinofílica, reação anafilática, episódios psicóticos, convulsão, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson.

 

Pacientes com TCA:

 

• Muito Comuns (≥10%): Redução do apetite, problemas para dormir (insônia), dor de cabeça, boca seca.
• Comuns (1% a <10%): Bruxismo, tontura, agitação, tremor, disgeusia, batimentos cardíacos acelerados ou descompassados (palpitações), diarreia, constipação, dor abdominal superior, náusea, vômito, transpiração excessiva, erupção cutânea, dor no peito, fadiga, nervosismo, aumento da pressão sanguínea, perda de peso, disfunção erétil.
• Incomuns (0,1% a <1%): Agitação, falar sem parar, diminuição da libido, tique, hipersensibilidade, euforia, depressão, disforia, mania, discinesia, aumento da atividade psicomotora, escoriação, urticária, sonolência, visão borrada, dispneia, febre, fenômeno de Raynaud.
• Incidência Desconhecida: Reação anafilática, episódios psicóticos, alucinação, agressividade, variação de humor, dilatação da pupila, cardiomiopatia, hepatite eosinofílica, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson.

Importante: Este medicamento possui uma nova indicação terapêutica no Brasil. Embora pesquisas indiquem eficácia e segurança aceitáveis, eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos podem ocorrer. Em caso de qualquer efeito adverso, informe seu médico.

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Apresentações e Composição do Venvanse

 

O Venvanse é apresentado em cápsulas duras em frascos com 28 cápsulas, para uso oral, adulto e pediátrico (acima de 6 anos).

• Venvanse 30 mg: Contém 30 mg de dimesilato de lisdexanfetamina (equivalente a 17,34 mg de lisdexanfetamina base).
• Venvanse 50 mg: Contém 50 mg de dimesilato de lisdexanfetamina (equivalente a 28,91 mg de lisdexanfetamina base).
• Venvanse 70 mg: Contém 70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina (equivalente a 40,47 mg de lisdexanfetamina base).

Excipientes comuns: celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio. Cápsula: gelatina (origem bovina e/ou porcina), dióxido de titânio e corantes específicos para cada dosagem.

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Superdose do Venvanse

 

Em caso de superdose, procure atendimento médico de emergência imediatamente. Os sintomas de superdose aguda de anfetaminas incluem:

• Sistema Nervoso Central: Inquietação, tremor, reflexos exagerados, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, estado de pânico, febre alta, destruição de fibras musculares (rabdomiólise). Fadiga extrema e depressão mental geralmente seguem a estimulação.
• Cardiovasculares: Alterações do ritmo cardíaco (arritmias), pressão alta ou baixa, colapso circulatório.
• Gastrointestinais: Náusea, vômito, diarreia, cólicas abdominais.
• Fatalidade: A intoxicação fatal geralmente ocorre após convulsões e coma.

Em caso de ingestão de grande quantidade do medicamento, ligue para o serviço de emergência (0800 722 6001) e leve a embalagem ou bula do medicamento.

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Interações Medicamentosas e Alimentares

 

• Medicamentos: Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você utiliza, incluindo os sem prescrição, vitaminas e fitoterápicos. O Venvanse pode interagir com outros medicamentos, causando efeitos colaterais sérios. Evite iniciar qualquer medicamento novo sem antes consultar seu médico, especialmente antidepressivos, incluindo IMAOs.
• Alimentos: O Venvanse pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Exames Laboratoriais: As anfetaminas podem elevar significativamente os níveis de corticosteroides no sangue (com pico noturno) e interferir em determinações de esteroides na urina.

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Mecanismo de Ação do Dimesilato de Lisdexanfetamina

 

A eficácia do dimesilato de lisdexanfetamina no tratamento do TDAH foi estabelecida em diversos estudos clínicos controlados, abrangendo crianças (6-12 anos), adolescentes (13-17 anos) e adultos. Os estudos demonstraram que, quando o Venvanse é tomado uma vez ao dia pela manhã, seus efeitos terapêuticos são observados a partir de 1,5 hora e se estendem por até 13 horas em crianças, e de 2 horas por até 14 horas em adultos.

Os estudos clínicos utilizaram escalas de avaliação como a ADHD-RS (escala de avaliação de TDAH) e a CGI-I (Impressão Clínica Global de Melhora), demonstrando melhorias significativas nos sintomas de TDAH em comparação com o placebo em todas as faixas etárias estudadas. A droga também demonstrou um tempo menor para a primeira resposta em comparação com outros medicamentos em alguns estudos. Além disso, estudos de manutenção de eficácia mostraram uma proporção significativamente menor de falhas no tratamento entre pacientes que continuaram com o Venvanse em comparação com aqueles que mudaram para placebo.